9001质量认证审核员9篇9001质量认证审核员 国家注册审核员教材质量管理体系 国家注册审核员培训班课程表国家注册审核员培训班课程表午教师、学员自我介绍课程介绍标准总体介绍八项原则休下面是小编为大家整理的9001质量认证审核员9篇,供大家参考。
篇一：9001质量认证审核员
注册审核员教材质量管理体系国家注册审核员培训班课程表国家注册审核员培训班课程表午教师、 学员自我介绍课程介绍标准总体介绍八项原则休息八项原则（续）QMS基础午餐ISO 9001（续）休息ISO 9001（续）午餐审核策划和准备（一）审核范围审核组文件评审休息学员做文件评审案例17学员做文件评审案例案例发表教师对案例讲评午餐上下午晚 上第一天08：
0008：
3009：
3010：
0010：
1510：
4512：
0008：
0010：
0010：
1512：
0008：
0014：
0014：
3016：
0016：
15QMS基础（续）术语和定义休息ISO 9001标准19：
00-21：
00ISO 9000标准复习ISO 9001标准预习第二天14：
0016：
0016：
15ISO 9001（续）休息审核概论19：
00标准测验19：
20-19：
21测验讲评和讨论第三天10：
001010：
1511：
001514：
0014：
3015：
1516：
0016：
1517：
0000初访和预审核审核计划学员做审核计划案例休息审核计划发表并讲评准备审核文件准备审核文件编制检查表20：
00-21：
00各组编检查表按9001标准要求判定不合按9001标准要求判定不合格项12：
00第四天08：
0009：
0010：
0010：
1512：
0008：
00检查表发表并讲评首次会议审核方法和技巧休息审核方法和技巧（续）审核过程的控制午餐纠正措施跟踪验证证后监督QMS认证过程休息审核员的注册和能力要求末次会议模拟准备午餐14：
0016：
0016：
15不合格项案例判定不合格报告的编写休息体系有效性评价末次会前的准备和未次会议审核报告的编写19：
00-21：
00答疑、 复习第五天09：
1510：
0010：
1511：
1512：
0014：
0015：
0016：
0016：
15末次会议的模拟和讲评总复习休息总复习模拟测验第六天 8：
00模拟测验讲评答疑、 复习考 试注：
根据学员情况最终考试可安排在第六天上午。
0 课前介绍学员自我介绍姓名：工作单位：工作单位：学历：主要工作经历（含质量工作经历）
：学习目的：时间：
每人一分钟。JWFZ
0—1
培 训 目 的一次培训最终要达到的结果。按按CNAT/IATCA课程批准要求， 培训合格的国家注册审核员。课程批准要求培训合格的国家注册JWFZ
0—2
培 训 目 标为达到培训目的分阶段要达到的要求。理解ISO 9000族标准的关键内容；能做好审核策划和核；准备， 掌握审核技巧， 实施现场审能编写审核过程中的各种文件， 并对不合格项进行跟踪对纠正措施进行验证；和了 解审核员的注册要求；掌握合格评定和质量认证的主要概念。JWFZ
0—3
培训目的及培训目标的关系培训目的及培训目标的关系培训目的培训目标JWFZ
0—4
培训考核（一）（连续评价）审核员素质：
是知识、 经验、 技能和态度的综合反映；考核具体内容：——学习态度；——表达能力（口头的和文字的）
；——控制和分析问题能力；——课堂纪律；——书面作业。等级分A、 B、 C三级， C级为不合格；由非授课老师和班主任每天进行。JWFZ
0—5
课程考核（二）（笔试）时间：
2小时；题型和分数：）
选择题 10×1分共10分a）
选择题 10×1分共10分；b）
判断题 10×1分（前5题为标准）
共10分；c）
填空题 5× 1分共5分；d）
问答题 1～3每题5分， 4～5每题15分， 共45分；e）
案例分析题 5×6分共30分；合格分：
70分。JWFZ
0—6
课程考核（三）（综合判定）培训通过连续评价是A/B级， 最终考试70分以上；补考连续评价A/B级， 最终考试不及格， 允许补考一次；不通过连续评价C级， 或补考仍不及格。JWFZ
0—7
学 习 要 求积极参与培训全过程；不迟到， 不早退， 不缺勤， 上课时间应关闭手机、 BP机；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。JWFZ
0—8
培训中应注意的问题重在理解， 突出重点， 适当记录；尽可能课堂消化；标准、 特别是ISO 9001标准的学习不能放松；重视角色扮演， 但又要适可而止；注意课程前后的关联性。JWFZ
0—9
1 审核概论本 章 目 标通过本章培训应掌握：审核和QMS审核QMS审核的类型QMS审核的目的和过程JWFZ
1—1
1.1 审核和质量管理体系（QMS）
审核审 核 定 义审核（3.9.1）
：
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。典型的审核包括产品审核和QMS审核典型的审核包括产品审核和QMS审核描述QMS（ 或产品）
审核时， 只需将审核（ 3.9.1）
定义中“审核证据” 和“审核准则” 两个术语前加QMS或产品即可。QMS审核：
为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价，以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。JWFZ
1—2
定义中涉及的两个术语审核证据（3.9.4）
：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记录、 文件、 现场观察以及询问等多种信息源。审核准则（3.9.3）
：
用作依据的一组方针、 程序或要求。QMS审核准则包括：——ISO 9001和ISO 19011标准；——有关的法律法规；——组织的形成文件的质量方针和质量目 标， 以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。JWFZ
1—3
审 核 的 特 点系统性——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系；——形成文件的QMS；——以过程方法为基础的QMS；——就认证审核而言， 认证中各不同阶段的审核是相互关联的互关联的。独立性——审核人员与受审核方没有任何利益关系；——没有参与咨询， 不提咨询性意见；——不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。JWFZ
1—4
与审核有关的其它术语审核方案（3.9.2）
：
针对特定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）
审核。审核发现（3.9.5）
：
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论（ 3.9.6）
：
审核组考虑了 审核目 标和所有审核发现后得出的最终审核结果。受审核方（3.9.8）
：
被审核的组织。审核委托方（3.9.7）
：
要求审核的组织或人员。委托方可以是：——希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方；——由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客；——被授权的独立机构。审核员（3.9.9）
：
有能力实施审核的人员。审核组（3.9.10）
：
实施审核的一名或多名审核员。技术专家（3.9.11）
：
提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。JWFZ
1—5
1.2 审核的类型与目的审核的类型（一）按对象分：产品审核；QMS审核；有时还包括过程审核；对体系而言， 可进一步分为QMS审核、 EMS审核和职业安全等审核。对体系而言， 可进步分为QMS审核、 EMS审核和职业安全等审核。按委托方分：第一方审核， 即内部审核， 由组织自己或以组织名义进行的审核；第二方审核， 由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核；第三方审核， 由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核， 这类组织通常是经过权威机构认可的；第二方审核和第三方审核， 对受审核方而言， 均属外部审核。JWFZ
1—6
审核的类型（二）按审核先后时间顺序分（序列审核）
：初次审核；监督审核；复评。序列审核不适应于内审。按审核性质分：QMS认证中的QMS审核；产品认证中的QMS审核。JWFZ
1—7
QMS审核中涉及到的几种特殊情况：联合审核；一体化审核；预审核；初 访；复 审。JWFZ
1—8
第一方审核目的：确保QMS持续有效和持续改进的需要；为第二方、 第三方审核做准备， 以减少外部审核的风险。为第方第方审核做准备以减少外部审核的风险审核准则（依据）
：QMS文件；必要时包括第二方/第三方要求。JWFZ
1—9
第二方审核目的：合同前的评定；合同签订后的检查；促进组织或供方改进QMS。促进组织或供方改进QMS。审核准则（依据）
：合同；顾客要求。JWFZ
1—10
第三方审核目的：获得质量管理体系认证证书， 为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核， 节省费用；建全和完善QMS；查证是否满足法规或其他规定的要求查证是否满足法规或其他规定的要求。审核准则（依据）
：质量管理体系——要求 标准；质量管理体系文件；适用的法律、 法规。JWFZ
1—11
1.3 QMS认证过程和审核过程受理申请（签订合同）现场审核前的策划和准备提出申请现场审核（初次审核）JWFZ
1—12跟踪验证批准并颁发证书监督审核复评编制、 提交审核报告
审核策划与准备阶段流程图确定审核范围（受理申请时）组成审核组文件评审初访 （必要时）编制审核计划准备审核工作文件（编写检查表）JWFZ
1—13
首次会议现场检查（收集和验证信息）审核组内部交流与汇总现场审核阶段流程图形成审核发现准备审核结论与受审核方沟通末次会议JWFZ
1—14
1.4 委托方和受审核方的职责委 托 方 的 职 责• 确定审核目的；确定审核的准则和审核范围• 确定审核的准则和审核范围；• 确定审核机构/审核组；• 接受审核报告；• 确定验证要求（必要时）
。JWFZ
1—15
受审核方的职责（接受审核阶段）使有关人员了 解审核的目的和范围；指定陪同审核的人员；向审核组提供工作所需要的资源向审核组提供工作所需要的资源；根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）
；配合审核组工作；根据不合格报告制定并实施纠正措施。JWFZ
1—16
2 现场审核前的策划和准备本 章 目 标通过培训掌握：确定审核范围；组成审核组组成审核组；文件评审的目的和方法；初访和预审核的区别；编制审核计划；编制检查表。JWFZ
2—1
2.1 确定审核范围审 核 范 围什么是审核范围定义：
一项审核的广度和界限。一般包括受审核方的地理位置、 组织中的部门、 活动及过程以及所覆盖的产品和时间段的说明；受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、 产品、 活动、 场所和部门的界定范围；由委托方决定， 审核组长协助， 现场审核加以界定。确定审核范围的重要性审核准备和实施审核的依据之一；认证证书和宣传材料中的重要内容；评价和选择分承包方。JWFZ
2—2
确定审核范围的考虑因素体系要求的删减情况；涉及的产品和过程的复杂程度；受审核方规模和组织机构的设置；适当时， 有关产品所必需的法规要求、 产品标准或其它引用文件；受审核方的特定要求；风险评估。JWFZ
2—3
在什么场合下需要书面的审核范围？审核/认证合同；审核计划；审核报告审核报告；认证证书；注册名录。JWFZ
2—4
不符合要求的审核范围实例培训；服装的设计/开发与制造；饮料的生产；家用电器的制造。JWFZ
2—5
符合要求的审核范围实例美容师培训的设计/开发和运作的全过程；皮鞋、 皮靴（不包括军品）
的设计/开发、 生产和服务全过程；瓶装矿泉水的生产过程；瓶装矿泉水的生产过程；水电工程的设计和咨询服务；电风扇、 电冰箱和分体式空调器的设计/开发、 生产、 安装和服务全过程。（本处只列产品、 活动， 暂略部门、 场所）JWFZ
2—6
案例一、 确定审核范围。要求：
参看“案例研究” “先进机械制造公司” 《质量手册》 中的简介和“前言” 两部分内容， 请思考委托方会提出什么“审核范围” ？ 然后， 你作为审核组长界定并写出审核范围（暂略部门、 场所）
。方法：
每人看资料后， 按分组进行讨论， 最后写出书面的范围。时间：
15分钟。
2.2 组成审核组审核组的特征是一个存在时间很短的临时性组织；是个存在时间很短的临时性组织；成员不是由组长选定， 一般由认证机构指派；彼此不一定熟悉， 可能还是第一次见面；分散在不同部门或场所审核。JWFZ
2—7
对审核组的要求审核组内至少有一名高级审核员。
（可以是组长或组员）
；审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的审核员（或技术专家）
；审核组成员不得向受审核方提供咨询服务， 并应将本人或其组织与受审方现在、 过去或将来有可能发生的联系告知认证机构；审核组成员名单需经受审核方认可。JWFZ
2—8
审核组成员的作用审核组长：除承担审核外还需管理审核工作， 是一次现场审核的领导者和责任者；审审核核员：员：在审核组长指导下进行审核；在审核组长指导下进行审核；专家：在专业知识方面向审核组提供咨询；实习审核员：
在审核员的指导下进行审核实习。JWFZ
2—9
审核员的职责按分工范围编制审核检查表；独立完成分工范围内的现场审核任务：
收集审核证据、 开列不合格报告、 进行审核组内部交流、 报告审核结果；配合并支持审核组长的工作；向其他成员学习， 提高审核水平；（需要时）
受组长委派， 验证纠正措施的有效性。JWFZ
2—10
审核组长的职责进行文件评审；编制审核计划；内部合理分工；负责沟通协调负责沟通协调；审核过程控制；形成审核结论；组织跟踪验证。审核组长同样要完成审核员的任务和职责。JWFZ
2—11
2.3 文件评审文 件 评 审含义和目 的：
这里主要指对受审核方质量管理体系文件的初步审查， 其目 的是确定已经形成的文件体系与审核准则的符合性并为现场审核做准备的符合性， 并为现场审核做准备；执行者和对象：
一般由审核组长对形成文件的质量方针和质量目 标， 以及质量手册进行审查， 必要时也可查阅有关程序文件和记录；性质：
主要是针对标准的符合性审查， 文件的审查应贯穿于现场审核的全过程。JWFZ
2—12
文件评审总要求质量手册的内容应含盖ISO 9001（4.2.2）
三条要求；送审的体系文件(形成文件的质量方针、 质量目 标、 质量手册以及所需的程序文件等)应具协调性手册以及所需的程序文件等)应具协调性；质量手册等体系文件的控制， 符合ISO 9001(4.2.3)要求。JWFZ
2—13
文件评审的内容质量方针和质量目标是否符合标准要求？质量管理体系过程的描述， 是否结合本组织的特点？有无外包过程？ 如有， 是否对外包过程进行了 识别和控制？过程与过程之间的关联和相互作用是否作了 描述？质量管理体系的范围是否明确？如有删减， 则对删减的合理性和细节是否作了 说明？如有删减， 则对删减的合理性和细节是否作了 说明质量手册的管理；名词术语应符合ISO 9000标准要求；文件可包括相关的体系文件和记录， 以及受审核方的基本信息。文件评审时， 通常也要...
篇二：9001质量认证审核员
管理体系国家注册 审核员培训教程� 姓名 � 工作单位 � 学历或教育经历 � 工作经历及质量工作经历 � 学习目的 � 对培训的要求 ISO9000是至今最完善最成熟的管理标准�它同时也是我们学习标准化管理的有效途径�加入WTO�与国际接轨�许多优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列�内审员是每个需认证和已通过认证的企业必备的人员 ,不但有助于工作业绩的提升,还可以全面地接触到组织内部管理体系的各个方面。
掌握质量管理专业基础知识
理解GB/T19000标准� 理解GB/T19001标准� 理解审核的基本原则� 会确定审核目标、范围和审核准则� 会组建审核组� 会进行文件评审�
会编写审核计划及检查表� 会召开首末次会议� 会形成审核发现� 会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证� 会进行质量管理体系有效性评价� 会编写审核报告� 会运用过程方法进行审核。
积极参与培训全过程� 不迟到、不早退、不缺勤�上课时应关闭手机� 不从事与培训无关的活动� 不得录音或录像� 不得携带与学习无关的物品进入教室� 遵守培训和考试纪律� 课堂内禁止吸烟。
0.4.1我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标的情况进行评价�评价合格方可获得培训证书�主要是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。
0.4.2 连续评价内容及方法 0.4.2.1方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括� (1) 评价学员达到学习目标的情况。
(2) 课程期间的出勤、守时情况。
(3) 评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研
究报告以及小组活动中有效参与的表现。
(4) 评价学员书面作业的条理性和技术准确度。
(5) 评价学员的个人素质、技能和质量管理体系
审核的管理能力。
(6) 评价学员的学习态度、作风和作为未来的审
核员和审核组长的适宜性。
0.4.2.2 每天授课结束时�教师评价每位学员的
表现�形成记录。应根据教师的评价每天给每位学员评分。最终评价结果分为a�合格�、b�合格�、c�不合格�三级�具体的学员评价方法详见《学员评价控制程序》。
0.4.2.3 连续评价不合格的学员必须成功地完成另一
次完整的培训课程�方有资格获得培训证书
。
0.4.2.4 连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证
集团有限公司颁发的“培训证书”
第一篇 基础知识部分
•
GB/Z19027是审核人员学习掌握统计技术的基础
12类统计技术包括�
描述性统计�假设检验�试验设计�
时间序列分析�可靠性分析�
过程能力分析�测量分析�回归分析�
抽样�模拟�统计容差法�
统计过程控制�SPC�图。
它只是起码的基础�仅学习掌握这12类统计技术是远远不够的。
统计技术方法
GB/T19001-2000条款 描述性统计 实验设计 假设检验 测量分析 过程能力分析 回归分析 可靠性分析 抽样 模拟 SPC图 统计容差法 时间序列分析 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理职责 ▲ 5.2 以顾客为关注焦点 ▲ ▲ ▲ ▲ 5.3 质量方针 ▲ 5.4 策划 ▲ 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 ▲ ▲ ▲ ▲ 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 ▲ ▲ ▲ ▲ 6.4 工作环境 ▲ ▲ ▲ ▲ 7.1 产品实现的策划 ▲ ▲ ▲ 7.2 与顾客有关的过程 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 7.3 设计和开发 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 7.4 采购 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 7.5 生产和服务提供 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 7.6 监视和测量装置的控制 ▲ ▲ ▲ ▲ 8.1 总则 ▲ ▲ ▲ 8.2 监视和测量 ▲ ▲ ▲ ▲ 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 要考虑识别适宜的统计技术 8.5 改进 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
•——�——�
•
– – –
• –
–
• 量化数据的分类�质量管理活动中的数据可分为计量值和计数值两大类。
–计量值是指可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据。如长度�温度�电流�强度�化学成份等。
–计数值是用计数的方法得到的非连续性的数据�一般表现为正整数。如次品数�疵点数合格品数�用户投诉次数等。
• 计数值可分为计件值和计点值。如�一批产品中有5件不合格�这个5就是计件值�一件衣服一有5个疵点�这个5就是计点值。
–计件值又有两种表示方法。如�100 件产品有3件不合格�一种表示为不合格品数3�另一种表示为不合格品率3%。
–计点值也可用在一件产品上或在一单位产品上发生的某个质量特征的数据表示。如在一块地里发生病害植物数�或在一亩地里发生病害植物数。
• 总体——被研究的对象的全体。如整批产品�一个工序中所产生的质量特性数据等。
– 总体所关心的内容不仅是所指的对象�还要看具体的质量特性值及分布。
– 总体所包含的个体的数目可以是无限的�也可以是有限的。在许多情况下�我们只能通过抽取总体的一小部分进行考察来了解总体的情况。
• 从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所含个体的多少叫样本的大小或容量。
•––•
�1�描述分布的中心位置�集中趋势� –均值
�一组数据的平均值 如�1�2�3�4�5 –中位数
�一组数据按大小顺序排列�其中间的数值叫中位数。若这组数据的数目为偶数�则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。
如�1,2,3,4,5;
如�1,2,3,4,5,6; —— –平均值或中位值表示一组数据分布的中心位置。
xx~
(2) 描述分布的离散程度
• 极差 R –例�10.0、10.4、10.6、10.5、10.3
求极差�得�
–一组数据中的最大值与最小值之差称为极差
–n≤10时� 极差越小�表示数据的离散程度小�反之�表示数据的离散程度大。
• 标准差s –例�10.0、10.4、10.6、10.5、10.3
–均值
�求标准差�得�
–标准差s的值越小�表示数据的离散程度小�反之�标准差s的值越大�表示数据的离散程度大。
nx x xxn� � ��...2 11 n) x x ( ... ) x x ( ) x x (s2n2221�� � � � � ��
•
–
–
–
• 直方图又称频数直方图 • 它能直观地反映一组数据的分布特征。
• 通常的直方图是把数据的分布范围分成若干个相等距离的组段�用矩形的高低来代表落入各个组段内数据的频数而形成直方图。
051015202530353 3 0 . 5 -3 3 3 . 53 3 3 . 5 -3 3 6 . 53 3 6 . 5 -3 3 9 . 53 3 9 . 5 -3 4 2 . 53 4 2 . 5 -3 4 5 . 53 4 5 . 5 -3 4 8 . 53 4 8 . 5 -3 5 1 . 53 5 1 . 5 -3 5 4 . 53 5 4 . 5 -3 5 7 . 5分 组 值频 数
直方图的解释 • 对分布中心的考察 要求 低于要求 高于要求 与要求重合
直方图的解释 • 对数据离散程度的考察 波动小于要求 波动大于要求
要求
分布中心和散差满足要求�过程能力适当 分布中心严重偏离�过程能力不足�但潜在能力较高�。
分布中心适当和散差太大�过程能力不足 分布中心和散差均不满足要求�过程能力严重不足。
规范要求 规范下限
目标值
规范上限
正常型 说明过程的波动受控�稳定 偏峰型�有时操作时有的偏向倾向或测量的选择性(单向公差)。
双峰型�通常是数据来自两个总体。
锯齿型�数据不恰当、测量误差大、分组不合适(如过多)均可形成锯齿状。
平顶型�有可能数据来自多个总体或在某一区间符合均匀分布。
孤岛型�通常是数据来自两个总体。
•
–
–
–
–
• 散布图——将两个变量的数据以坐标点的形式标注在图上�图上每个点都代表了一对数据。多个坐标点形成“点子云” �通过对点子云分布的状态来推断变量之间的相关模式。
• 散布图的主要作用是观察两个变量之间的相关关系 。
X 0 Y
Y 0 X ——常见的点子散布模式�
强正相关 变量之间的正相关性�可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程。
弱正相关 变量之间的有一定的正相关性�可能存在较弱的因果关系。
强负相关 变量之间的负相关性�可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程
。
弱负相关 变量之间的负相关性�可能存在较弱的因果关系。
曲线相关 变量之间可能存在某种非线性相关关系。
不相关 变量之间表现出的不相关性。有可能一个变量的改变不会对另一个变量产生影响。
0 Y X 0 Y X
Y X
0 Y 0 X Y 0 X
• 散布图的作用 – 是观察两个变量之间的相关关系�下列情况均可以运用散布图�如� • 在确定问题的原因 • 用直观或统计的方法检验相关关系的强度 • 或作因果图的后续工具证实变量间的因果关系等。
�又称折线图、趋势图�
•
•
– 监视过程的水平和随时间的波动 – 发现过程变化的趋势、周期和形式 – 比较过程前后业绩水平 测量值 时间序列 均值线
过程变化呈周期性 过程呈现突变 过程变化呈增长或下降趋势 趋势线
任何一种生产或服务提供过程�其输出都不可能是完全同一的。
由许多因素会造成过程质量的变异�如常说的5M1E�即过程中的人、机、料、法、环、测诸因素�的变化都会对过程结果产生影响。
• 变异有如下特点� – 过程中有多种导致变异的因素存在� – 每种因素的发生无法预测� – 过程的结果有变异是正常现象� – 彻底消灭变异是不可能的�但减少变异程度是可能的� – 过程控制就是把变异控制在允许的范围内�一旦超出就能及时报警并采取措施。
• 控制图理论认为存在两种变异 • 第一种变异为随机变异�由“偶然原因”�又称为“一般原因”�造成。这种变异是由种种始终存在的、且不易识别的原因所造成。消除或纠正这些偶然原因�需要管理决策来配置资源�以改进过程和系统。
• 第二种变异表征过程中实际的改变�由“异常原因”�又称为“特殊原因”�造成。这种改变可归因于某些可识别的、非过程所固有的、并且至少在理论上可加以消除的原因。
• 控制图是对过程质量加以测定、记录并进行控制管理的一种图形统计方法。
• 控制图就是用来区分正常波动与异常波动的一种工具�控制图上的控制界限是区分正常波动与异常波动的科学界限。
• 统计控制状态——只有偶然原因没有异常原因的状态�简称�稳态�是控制阶段实施过程控制所追求的目标。
2�控制图的构造 • 当过程仅存在偶然因素引起的波动时�过程输出的质量特性X通常服从正态分布
�其中
为正态均值�σ为标准差。
• 用界限μ±3σ作为控制限来管理过程意味着�正常情况下过程结果超出界限的概率为0.27%。若超出界限的比率高于此值�就可认为该过程出现了异常变异。
� �2� � , N�
• 把正态分布图及其控制限μ±3σ同时左转90°�并以时间为横轴或样本编号�以过程参数�均值、标准差等�为纵轴�并在μ±3σ处引出两条水平线�用虚线表示�。这样就形成一张控制图。图上三条水平线分别称为� • 中心线�CL��对应均值μ� • 上控制限�UCL��对应μ+3σ� • 下控制限�LCL��对应μ-3σ�
• 控制图的类型——计量和计数控制图 类别 控制图符号 控制图名称 控制界线 计 量 控 制 图 均值-极差控制图 略 �下同� 均值-标准差控制图 中位数-极差控制图 单值-移动极差控制图
计 数 控 制 图 P 不合格品率控制图 np 不合格品数控制图 U 单位不合格数控制图 (旧称�单位缺陷数控制图) C 不合格数控制图 (旧称�缺陷数控制图) R X~�R X �s X �sR X �
•–X
5�控制图的应用
应用控制图的基本条件
——过程管理规范�人、机、料、法、环、测六大因素已经标准化�生产过程相对稳定�产品质量具有可追溯性。
——所控制的过程具有可重复性�对于只有一次性或少数几次的过程显然也不能应用控制图进行控制。
——对于所确定的控制对象�质量指标�应能够定量�如果只有定性的要求而不能够定量�那就无法应用控制图。
——应用控制图要选择需要控制的质量特性�即质量指标��主要选择能定量的、对生产和使用影响较大的、经常出现质量问题的质量特性。
——应用控制图收集数据时的取样问题一般涉及到样本容量和取样时间间隔。
——作控制图�分析用控制图�时�有一个总样本容量N的问题�一般要求取组数K�20~25个样本组�总样本容量N应100个以上�这样才能保证有效性。
——时间间隔的确定要视生产过程的具体情况而定。所谓“合理子组原则”�是指“组内差异只由偶因造成�组间差异主要由异因造成。”
R X �R D LCLR CLR D UCLR A X LCLX CLR A X UCL3 RR4 R2XX2X���� ��� � A2 A3 D3D4 B2 B3
子组 中观 测值 个数 n 控制限系数 中心线系数 A A 2
A 3
B 3
B 4
D 3
D 4
C 4
1/C 4
d 2
1/d 2
2 3 4 5 6 7 8 9 10 2.121 1.732 1.500 1.342 1.225 1.134 1.061 1.000 0.949 1.880 1.023 0.729 0.577 0.483 0.419 0.373 0.337 0.308 2.659 1.954 1.628 1.427 1.287 1.182 1.099 1.032 0.975 0.000 0.000 0.000 0.000 0.030 0.118 0.185 0.239 0.284 3.267 2.568 2.266 2.089 1.970 1.882 1.815 1.761 1.716 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.076 0.136 0.184 0.223 3.267 2.574 2.282 2.114 2.004 1.924 1.864 1.816 1.777 0.7979 0.8862 0.9213 0.9400 0.9515 0.9594 0.9650 0.9693 0.9727 1.2533 1.1284 1.0854 1.0638 1.0510 1.0423 1.0363 1.0317 1.0281 1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 2.847 2.970 3.078 0.8865 0.5907 0.4857 0.4299 0.3946 0.3698 0.3512 0.3367 0.3249
UCL LCL CL UCL LCL CL xR X �R 示意图
••2
...
篇三：9001质量认证审核员
员培训教材深圳市南晟德管理顾问有限公司顾问师:姚绍华课程目录一、 ISO9000 标准知识 二、 八项质量管理原则 三 1></a>.ISO9001 国际标准‐‐‐要求 四、 审核的一般顺序及概念五、 内审通知和检查表的编写 六、 首次会议与注意事项七、 现场审核基本技巧 八、 不符合报告与末次会议九、 内审报告编写与验证 十、 案例演练 一、 ISO9000 标准知识ISO9000:国际质量管理体系标准ISO9000:基本原理和术语 ISO9001:2000国际质量管理体系‐‐‐要求ISO19011:质量和环境管理体系审核指南ISO9004:2000业绩改进指南二、 八项质量原理原则：以客户为关注焦点 管理的系统方法领导作用 持续改进全员参与 基于事实的决策方法过程方法 与供方互利的关系
工作绩效不在于工作过程已完成， 而在于是否有达成目标。
三、 ISO9001：
2000 国际标准‐‐‐要求质量管理体系‐‐‐要求ISO9001：
2000idtGB/T19001：
2000Qualitymanagementsystems‐‐‐Requirements三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000(1)1.范围1.1 总则 本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a）
需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b）
通过体系的有效应用， 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求， 旨在增强客户满意。
注：
在本标准中， 术语“产品” 仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的， 意在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑进行删减。
除非仅删减第 7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求， 否则不能声称符合本标准。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（2）
2.引用标准 通过在本标准中的引用， 下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准， 该标准的增补或修订不适用。
但是， 鼓励使用本标准的各方
探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T19000：
2000 质量管理体系 ‐ 基础和术语（idtISO9000:2000）
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（3）
3.术语和定义 本标准采用 GB/T19001‐2000 给出的术语和定义。
本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改， 以反映当前的使用情况：
供方‐‐‐‐‐‐‐ 组织‐‐‐‐‐‐‐‐顾客 本标准中的术语“组织” 用以取代 GB/T19001‐1994 所使用的术语“供方”， 术语“供方” 用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”， 也可指“服务”。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（4）
4． 质量管理体系4.1 总要求 组织应按照本标准的要求建立质量管理体系， 形成文件， 加以实施和保持，并持续改进。
组织应：
a）
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； （见 1.2）
b）
确定这些过程的顺序和相互作用； c）
确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d）
确保可以获得必要的资源和信息， 以支持这些过程的运作和监视； e）
监视、 测量和分析这些过程； f）
实施必要的措施， 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按照本标准的要求管理这些过程。
注：
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、 资源提供、 产品实现和测量有关的过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程， 组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（5）
4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括：
a）
形成文件的质量方针和质量目标声明； b）
质量手册； c）
本标准所要求的形成文件的程序； d）
组织为确保其过程有效策划、 运作和控制所需的文件； e）
本标准所要求的质量记录。（见 4.2.4）
注：
1.本标准出现 “形成文件的程序“之处， 即要求建立该程序， 形成文件， 并加以实施和保持。
2.不同组织质量管理体系文件的详略程序可取决于：
a． 组织的规模和活动的类型； b． 过程及相互作用的复杂程度； c． 人员的能力； 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（6）
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括：
a）
管理体系的范围， 包括任何删减的细节与合理性（见 1.2）
; b）
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）
质量管理体系过程的相互作用的表述。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（7）
4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。
质量记录是一种特殊类型的文件， 应依据条 款 4.2.4 的要求进行控制。
应编制形成文件的程序， 以规定以下方面所需的控制：
a）
文件发布前得到批准， 以确保文件是充分的； b）
必要时对文件进行评审、 更新并再次批准； c）
确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）
确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e）
确保文件保持清晰、 易于识别； f）
确保外来文件得到识别， 并控制其分发； g）
防止作废文件的非预期使用， 若因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（8）
4.2.4 质量记录的控制 应建立并保持质量记录， 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
质量记录应保持清晰、 易于识别和检索。
应编制形成文件的程序， 以规定质量记录的标识、 贮存、 保护、 检索、 保存期限和处置所需的控制。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（9）
5.管理职责5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动， 对建立、 实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
a）
向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）
制定质量方针； c）
确保质量目标的制定； d）
进行管理评审； e）
确保资源的获得。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（10）
5.2 以客户为中心 最高管理者应以增强顾客满意为目标， 确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 7.2.1 和 8.2.1）
5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针：
a)与组织宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（11）
5.4 策划5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标， 质量目标包括满足产品要求所需的内容(见第 7.1（a）
)。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保：
a)对质量管理体系进行策划， 以满足质量目标以及条款 4.1 的要求； b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（12）
5.5 职责、 权限和沟通5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、 权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员， 无论该成员在其他方面的职责如何， 应具有以下方面的职责和权限：
a）
确保质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持； b）
向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）
确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注：
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程， 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（13）
5.6 管理评审
5.6.1 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系， 以确保其持续适宜性、 充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要， 包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录（见 4.2.4）。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（14）
5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）
审核结果； b）
顾客反馈； c）
过程业绩和产品的符合性； d）
预防和纠正措施的状况； e）
以往管理评审的跟踪措施； f）
经策划的可能影响质量管理体系的变更; g) 改进的建议。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（15）
5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）
质量管理体系及其过程有效性的改进； b）
与顾客要求有关的产品的改进； c）
资源需求。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（16）
6.资源管理6.1 资源的提供 组织应确定并提供所需的资源， 以 a）
实施、 保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）
通过满足顾客要求， 增强顾客满意。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（17）
6.2 人力资源
6.2.1 总则 基于适当的教育、 培训、 技能和经历， 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、 意识和培训 组织应：
a）
确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力； b）
提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c）
评价所采取措施的有效性； d）
确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性， 以及如何为实现质量目标作出贡献； e）
保持教育、 培训、 技能和经历的适当记录(见 4.2.4)。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（18）
6.3 基础设施 组织应确定、 提供并维护为实现产品符合性所需要的基本设施。
基本设施包括， 如：
a）
建筑物、 工作场所和相关设施； b）
过程设备， 包括硬件和软件； c）
支持性服务（如运输或通讯）。
6.4 工作环境 组织应确定和管理实现产品符合性所需工作环境。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（19）
7.产品实现7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程的要求相一致（见 4.1）。
在对产品实现进行策划时， 组织应在适当时确定以下方面的内容：
a）
产品的质量目标和要求； b）
针对产品确定过程、 文件和资源的需求； c）
产品所要求的验证、 确认、 监视、 检验和试验活动， 以及产品接收准
则； d）
对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录（见 4.2.4）。
策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注：
1.对应用于特定产品、 项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）
和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
2.组织也可将条款 7.3 的要求应用于产品实现过程的开发。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（20）
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定：
a）
顾客规定的要求， 包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示， 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）
与产品有关的括法律法规要求； d）
组织确定的任何附加要求。
三、 ISO9001:2000/GB/T19001:2000（21）
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：
提交标书、 接受合同或订单及接收合同或订单的更改）， 并应确保：
a）
产品要求得到规定； b）
与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c）
组织有能力满足规定的要求。
评审的结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见 4.2.4）。
若顾客提供的要求没有形成文件， 组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
...
篇四：9001质量认证审核员
员培训教程内审员培训教程课堂要求爱护设施2手提电话禁烟洗手间
课程目的掌握内部QMS审核基本技巧， 成为合格内审员。做到七个会：会确定审核范围会编制审核计划会编制审核计划3会进行过程分析和编写检查表会收集审核证据会形成审核发现， 判断不合格项会编写不合格报告会验证纠正措施。
课 程 大 纲第一部分 ISO9001：
2008标准回顾第二部分 内部审核技巧第一章 质量体系内部审核概述4第二章 审核的策划与准备第三章 审核的实施第四章 审核跟踪
目录第一章 质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备第章 审核的策划与准备第二部分5第三章 审核的实施第四章 审核跟踪
第一章 内部审核概述本章目标通过本章培训应掌握：审核和QMS审核；审核和QMS审核；6QMS审核的类型；QMS审核的目的和过程。
审核定义：－－为获得审核证据并对其进行客观地评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程形成文件的过程。第一章 内部审核概述（1－定义）7典型的审核包括产品审核和QMS审核。QMS审核：
为获得QMS审核证据， 并对其进行客观评价， 以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
系统性--被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系；--形成文件的管理体系；--以过程方式为基础的管理体系。独立性独立性一 内部审核概述（2－审核的特点）8--审核人员与受审核方没有任何利益关系；--不受行政等外来压力影响。文件化--审核全过程应形成文件。
审核准则：－－“用作依据的一组方针、 程序或要求” 。QMS审核准则包括：一、内部审核概述（3－与审核相关的术语）9ISO9001：
2008标准；有关法律法规；公司的质量方针、 目标、 质量手册及其它QMS文件；顾客要求。
审核证据：－－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。QMS审核证据包括质量记录QMS审核证据包括质量记录、 文件、 现场观 察以及当事人的陈述。文件现一、 内部审核概述（3－与审核相关的术语）10审核发现：－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
一、 内部审核概述（3－与审核相关的术语）审核结论：－－审核组考虑了 审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核范围：审核范围：11－－一次审核的深度和广度。QMS 审核的审核范围指：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程， 如：
设计、 制造、 销售、 服务等。部门、 场所。
一、 内部审核概述（3－与审核相关的术语）审核方案（3. 9. 2）
：
针对特定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）
审核。受审核方（3. 9. 8）
：
被审核的组织。审核委托方（3. 9. 7）
：
要求审核的组织或人员。12审核员（3. 9. 9）
：
有能力实施审核的人员。审核组（3. 9. 10）
：
实施审核的一名或多名审核员。技术专家（3. 9. 11）
：
提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
供应商公司/工廠本身本身第二方审核(审核)第一第一方审核方审核( (內部审核內部审核) )一、 内部审核概述（4－质量体系审核种类）13公证单位第三方审核(认证)公公证单证单位位( (如如SGS BSI
DNV TUV BVQI
SGS BSI
DNV TUV BVQI
MOODY CQC UCS CCI C MOODY CQC UCS CCI C 等等) )客戶第二方审核(审核)
审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员人员顾客自己或委托他人代表顾客人代表顾客第三方认证机构派出审核员出审核员一、 品质体系审核种类: (4-三种审核方式区别)143 审核目的 推动内部改进选择、 评定或控制供方认证注册4 审核准则体系文件、 适用的法律、 法规及标准、 顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO9001 ：
2008；体系文件、 顾客要求;产品适用的法律法规5 审核范围可扩展到所有内部管理部门、 场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；ISO 9001 :2008
审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6 审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行一、 三种审核方式区别(续)：157 纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议8审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、 审核员及主管人员担任， 对注册资格无要求必须取得注册审核员资格
一、内部审核概述5. QMS内部审核的目的：a. 确定符合审核准则的程度。b. 判定体系的有效性。b. 判定体系的有效性。16c. 提供改进机会。d. 满足外部认证的要求。
一、内部审核概述6. 内部质量审核过程一、 审核的准备与策划1、 组成审核组；2、 制订审核计划；3编写检查表3、 编写检查表。二、 现场审核1、 首次会议；2、 现场审核；3、 审核组会议；4、 末次会议。三、 纠正措施的验证17
第二章审核的策划与准备本章目标通过本章培训应掌握：确定审核范围18组成审核组；编制审核计划；编制检查表。
二、 审核的策划与准备1 、 确定审核范围：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程；19部门、 场所。
二、 审核的策划与准备2、 成立审核组：2-1
审核组长的条件：具备组织、 管理、 协调的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识20具有对体系整体有效性作出判断的能力。
二、 审核的策划与准备2-2 审核组长的职责：组建审核小组负责制定审核计划， 分配审核任务协调工作文件的准备， 指导编制审核检查表协调工作文件的准备， 指导编制审核检查表21获取实现审核目的所需的背景资料主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制及时与受审核方领导的沟通组织编写和提交审核报告组织跟踪审核
2-3
审核员的职责：服从审核组长的指导支持审核组长开展工作二、 审核的策划与准备22编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。
二、 审核的策划与准备3 审核计划审核计划：对审核现场活动和日程安排的说明。审核计划分为：
年度计划（集中式和滚动式）
及实施计划。审核计划一般包括以下内容：审核计划般包括以下内容：a. 审核目的；b. 审核准则（依据）
及引用文件：c. 审核范围；d. 审核组成员及分工；e. 现场审核活动的日程安排。编制审核计划时：可按部门也可按过程审核；审核计划要体现出过程方法和PDCA循环思想；审核计划一般由审核组长制订。23
二、 审核的策划与准备3、 制订审核计划：3-1. 年度审核计划表应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。24通常用于滚动式审核。类似地， 也可制订月、 季度审核计划。
每次审核前制订应覆盖组织的QMS的全部范围。不要安排审核员审核自己的工作。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。二、 3-2. 审核实施计划25审核时间安排要合理， 有弹性。按部门审核时， 部门负责过程必查， 配合过程选查。按过程审核时， 负责该过程的部门必查， 配合部门选查。专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。首次会议、 审核组内部沟通会议、 末次会议安排。
分为四组， 每组共同编制一份集中式的审核计划。请根据提供的背景情况,假设自己是审核组长进行编制。进行编制练习一：
编制审核计划（25%）26按部门编制。时间30分钟， 发表和讨论20分钟。
编制审核计划案例练习：背景：
某家生产电器的企业为有效应对一个月后认证机构对其进行的第三方审核， 决定组织一次内审， 该公司的部门及职能设置如下：行政部：
负责人力资源管理生产部：
负责生产计划安排、 生产过程控制、 设备管理练习一：
编制审核计划（25%）27技术部：
负责新产品的开发、 产品策划的管理品保部：
负责产品品质的管理、 文件及记录管理、 检测仪器控制、 质量体系的日常维护资材部：
负责原辅材料采购及仓储管理营业部：
负责接受和处理订单、 与顾客进行沟通、 成品仓库的管理该公司有二位内审员A、 B分别来自生产、 品保。请根据以上资料策划一次为期两天的完整内审的实施方案。
练习一、 评估:部门是否全面 5’要素是否全面 5’审核员是否具有独立性 5’审核流程是审核流程是否全面(首、 末次会议， 审核组沟通会议等）5’全面 首末次会审核组沟28时间分配是否合理 5’
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）A. 根据审核计划编写检查表， 通常按部门编写。B. 考虑该部门涉及的所有过程。
负责过程重点查， 配合过程选查。
（参考质量手册/部门职责）C. 收集与过程相关的文件。D. 审核“过程” 的四个基本问题：— 过程是否已被识别并恰当规定？— 职责是否已被分配？— 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录）— 过程是否有效？第二章审核的策划与准备29（文件）（文件）（评价）
E.检查表的内容：— 列出对该过程需审核的活动— 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。— 确定审核方式和对象- 问谁、 查什么记录、 观察什么活动。4. 编写审核检查表（CHECK LIST）30— 抽样计划（大致范围， 如：
3-8份）可以编写一份完整的检查表， 由组长/管理代表审核后输入电脑。
今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善， 并能节省时间。
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）F. 编制检查表应考虑的其它事项：过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。顾客（内部/外部）
对本过程有什么要求。31法律对本过程有什么要求。与过程相关的文件， 不只是程序。
內部品质审核检查表（范例）被审核部门：
文控中心
日期：
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标准条文 4.2.1 4.2.3 相关文件 检查项目 文件架构 询问文控员我司文件分几级、 各级文件是如何划分的。文件的编号 门代号规定》 一致。
文件的编询问文控员我司各级文件的编制、 审批权限如何， 并文件的编写与批准 请其出示各类文件， 确认各类文件的编制、 审批与文件规定一致。
文件的发放及保存 的文件发放一览表、 发放记录表及最新版本清单， 核查相应表单是否有相关人员的编制及审批发放一览表与记录表中的发放对象、 文件的版本与最新版本是否一致。
请文件员提供以上文件的受控正本及副本。
国 家标准的控制 的接收是否有研发中心主任确认， 并请文件员提供 1－3 份国家国际标准， 看其上有无加盖“受控正本”章。检查方法 检查记录
结论
抽查 1－3 类文件， 查看其编号是否与《文件编号及部32询问文控员我司各级文件的编制、 审批权限如何， 并抽查 1－3 份正在使用的受控文件， 请文控员提供相应
X-QP-02 请文件员提供“国家国际标准清单”。
看国家国际标准
审核组长：
审核员：
练习二：
编制检查表（30%）分为四组， 每组共同编制一份检查表。请根据提供的情况， 选择一个部门进行编制。注意部门的主要活动及要素。33时间40分钟， 发表和讨论30分钟。
练习二：
编制检查表（30%）编写检查表案例：假如你是一名内部审核员， 根据审核计划的安排将要参加下某一部门的内审， 请事先编制相应的检查表：生产生产部：
负责生产计划安排、 生产过程控制、 设备管理负责生产划安排生产过控制备管34品保部：
负责品质的管理、 文件及记录管理、 体系的日常维护资材部：
负责原辅材料采购及仓储管理
练习二、 评估：是否包括部门的主要活动和要素 10’每个活动和要素的检查项目是否全面 10’审核步骤的逻辑性 5’有无抽样方案有无抽样方案355’
第三章审核的实施本章目标通过本章培训应掌握：审核中的各种会议及其作用；36收集客观证据的方法和技巧；不合格项和不合格报告以查证QMS的适宜性， 充分性和有效性；体系有效性的评价和审核结论；审核报告。
第三章审核的实施0. 审核中的各种会议首次会议审核组内部会议末次会议确认与介绍交流、 统一认识报告审核结果37会议要求：由审核组长主持；要使每一次会议都在融洽、 务实、 守时、 高效的气氛中进行；做好会议记录。
第三章 审核的实施1.
召开首次会议说明目的与范围说明日程38介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、 过程中的交流和沟通）
；介绍不合格判定及最终结论判定的方法确定陪审员暂定末次会议时间、 地点、 人员
第三章 审核的实施2. 审核方式：顺向跟踪； (Top Down)逆向追溯； (Bottom Up)39按部门审核；按过程审核。
第三章 审核的实施2. 1顺向跟踪从影响质量的因素跟踪至结果；从订单跟踪至交付；从文件跟踪至实施情况；从原材料跟踪至成品完成。40优点：系统性强， 可观察接口。缺点：可能费时。
第三章 审核的实施2. 2逆向追溯从形成的结果追溯影响因素的控制；从交付追溯至订单；从现场记录追溯体系文件的规定；从结果找原因。41优点：针对性强；有利于发现问题。缺点：问题复杂时不易理清；对审核员技术要求高。
第三章 审核的实施2. 3按过程审核以过程为中心；一个过程要涉及多个部门， 负责部门必查， 配合部门选查。优点：目标明确， 易与标准及体系文件对照。42缺点：重复往返多；在部门较多的公司中， 各部门必须全程等候。
第三章 审核的实施2. 4按部门审核以部门为中心进行；一个部门要涉及多个过程， 负责过程必查， 配合过程选查；以部门的主要职能为主线， 涉及相关的职能；以部门审核也应体现过程方法思想。43优点：节省审核时间， 各部门待审时间较易确定。缺点：相关过程容易遗漏， （要求事先充分考虑， 及进沟通）
。
第三章3. 现场审核审核的实施3.1收集审核证据--来源:文件记录记录44现场的事实和现象当事人的陈述
第三章审核的实施收集审核证据应注意的问题：--应收集“正” 、 “反” 两方面的客观证据，重点收集符合要求的客观证据；只收集与审核有关...
篇五：9001质量认证审核员
O9001 质量管理体系 QMS 国家注册审核员人员注册准则最新版 1. 教育经历申请人应具有大学专科（含）以上高等教育经历。
2. 工作经历
A.实习审核员申请人无工作经历要求。
B.大学专科学历审核员申请人应至少具有 8 年全职工作经历并取得中级（含）以上技术职称；大学本科（含）以上学历审核员申请人应至少具有 4 年全职工作经历。
C.满足 CCAA 注册要求的工作经历应在取得相应学历后，在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。研究生学习经历可按 50%计算工作经历。
3. 专业工作经历
A.实习审核员申请人无专业工作经历要求。
B.大学专科学历审核员申请人应至少具有 6 年全职专业工作经历；大学本科（含）以上学历审核员申请人应至少具有 2 年全职专业工作经历。
C.申请人应提交专业工作经历证明，相应领域专业工作经历要求详见本文下方附录说明。
D.专业工作经历可与工作经历同时产生。
4. 审核经历
A.实习审核员申请人无审核经历要求。
B.审核员申请人审核经历要求:
以实习审核员的身份，作为审核组成员在审核员级别注册人员的指导和帮助下完成至少 4 次相应领域完整体系审核，现场审核经历不少于 15 天。现场审核应覆盖相应领域认证标准所有条款。
注：相应领域注册资格扩展要求详见本文下方附录说明。
C.所有审核经历应在申请注册前 3 年内获得，并取得覆盖审核依据标准的全条款和 GB/T19011 标 准 7.2.3.2 a)条款合格的现场见证结论。
D.可接受的审核经历
a)
第三方审核经历，应从 CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从国际认可论坛 (IAF)成员机构认可的认证机构获得；
b)
第二方审核经历，应从 CCAA 承认的二方审核机构获得。
5. 注册级别
CCAA 管理体系审核员注册分为 实习审核员 和 审核员 两个级别。
6. 考试要求:
A. 实习审核员申请人考试: 实习审核员申请人应在申请注册前 5 年内通过 CCAA 统一组织的“认证通用基础”考试，且在申请注册前 3 年内通过 CCAA 统一组织的“相应认证领域基础”考试。
B. 审核员申请人考试:审核员申请人应在申请注册前 3 年内通过 CCAA 统一组织的“管理体系认证基础”考试。
C.考试内容和方式见注册审核员考试大纲。
附录 质量管理体系审核员特定要求 1. 教育经历要求：本文上方已叙述过。
2. 专业工作经历要求 适宜的质量管理专业工作经历包括：
产品和服务的设计、生产、技术、检测、质量管理、教学、科研及相关标准制修订等工作经历。
3. 知识与技能要求 3.1 实习审核员应具备的知识与技能 3.1.1 质量管理体系相关标准 a)了解 ISO 9000 系列标准发展概况； b)掌握 GB/T19000《质量管理体系基础和术语》的部分术语，理解质量、产品、过程等重要 概念； c)理解质量管理原则的核心思想； d)理解 GB/T19000 标准给出的质量管理体系基础的部分内容； e)理解 GB/T19001《质量管理体系要求》的要求； f)了解 GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》的结构、适用范围及与 GB/T19000、 GB/T19001 标准的关系； g)了解 ISO 9000 系列标准的部分规范性文件和指南，如：
——GB/T19022《质量管理体系测量过程和测量设备的要求》；
一一 GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》；
——GB/T19027《GB/T1900 卜 2000 的统计技术指南》。
——GB/T19015《质量管理体系质量计划指南》；
——GB/T19016《质量管理体系项目质量管理指南》；
一一 GB/T19017《质量管理体系技术状态管理指南》。
3.1.2 质量管理专业知识 质量管理相关知识、方法和技术：
a)掌握常用统计技术基础知识； b)掌握测量/计量基础知识以及对测量过程和测量设备的管理要求； c)了解标准化基础知识； d)掌握顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决的基础知识； e)掌握质量计划基础知识； f)了解风险管理基础知识；
g) 了解质量管理自我评价基础知识（GB/T19004、GB/T19024、GB/T19580《卓越绩效评价准则》中自我评价方法）。
3.1.3 法律法规及其他相关要求 理解质量管理相关法律、法规要求其他相关要求。
3.2 审核员应具备的知识与技能 3.2.1 质量管理体系相关标准 理解 ISO 9000 系列标准的部分规范性文件和指南，如：
a)GB/T19022《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》； b)GB/T19024《质量管理体系实现财务和经济效益的指南》； c)GB/T19027《GB/T19001-2000 的统计技术指南》； d)GB/T19015《质量管理体系质量计划指南》； e)GB/T19016《质量管理体系项目质量管理指南》； f)GB/T19017《质量管理体系技术状态管理指南》。
3.2.2 质量管理专业知识 掌握以下质量管理相关工具、方法、技术：
a)常用统计技术方法和应用； b)测量/计量知识以及对测量过程和测量设备的管理要求； c)标准化知识一标准的结构和编写等； d)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决的知识； e)质量计划； f)质量管理体系自我评价方法； g)标准化知识； h)卓越绩效模式； i)持续成功（GB/T19004); j)风险管理知识和方法。
3.2.3 法律法规其他相关要求 掌握质量管理相关的法律、法规要求其他相关要求。
3.2.4 综合应用技能 掌握质量管理体系要求性标准、规范性文件、专业知识和相关法律法规在审核实践中的综合应用技能。
4 注册资格扩展 当申请质量管理体系审核员注册时，申请人具有 CCAA 其他管理体系审核员级别注册资格的，可在本 准则第二章2.3.4.2条款要求基础上减少 1 次完整体系审核和 5 天现场审核经历。
篇六：9001质量认证审核员
量管理体系（GB/T19001-2008/ISO9001: 2008）内审员考试试题
姓名
单位
单选择题（30 分）
判断题 （20 分）
多 选 择 题（10 分）
简答题 （20 分）
情景综合题（20 分）
总分数 （100 分）
判卷人
说明：
1. 本卷满分为 100 分， 得 70 分（含 70 分）
以上为合格；
2. 答题时间为 120 分钟；
3. 不得使用铅笔或笔迹为红色的笔进行答题。
一、
单项选择题：
（将正确的答案填在括号内。
每题 2 分， 共 30 分）
1． ISO9001：
2008 版标准是（
）
a.
质量管理体系 要求
b.
基础和术语
c.
QMS 指南
d.
QMS 指导性标准
2. 根据 ISO9001: 2008 标准要求， 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第（
）
章内容进行删减。
a.
第五章
b.
第六章
c.
第七章
d.
第八章
3． 组织应（
）
质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
a.
识别
b. 评价
c.
确定
d.
确认
4.
最高管理者应在（
）
中指定一名成员任管理者代表。
a.
有能力的人员
b.
质量管理人员
c.
技术人员
d.
本组织管理层
5.
ISO9001: 2008 标准中 7. 3“设计和开发” 是针对（
）
的设计和开发。
a.
质量管理体系
b.
产品 c.
过程
d.
产品和过程
6. 一个公司最高管理者指：
（
）
a.
最高层指导和控制组织的一个人
b.
总经理 c.
最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
d.
董事长
7.
组织应在产品实现的（
）， 针对监视和测量要求识别产品的状态。
a.
存储过程
b 生产过程
c 全过程
d 以上都不是
8. 质量手册必须包括下列内容：
（
）
a.
质量方针和目标
b.
删减的细节与合理性 c. 形成文件的程序或引用
d. b+c
9. 基于适当的（
）， 从事影响产品符合性工作的人员应是能够胜任的。
a.
教育
b.
培训
c.
技能和经验
d.
a+b+c
10. ISO9001：
2008 标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（
）
而达到
顾客满意。
a.
顾客需求
b.
相关方要求
c.
适用的法定要求
d.
a+c
11. ISO9001：
2008 标准 7. 5. 2 中的“a)
为过程的评审和批准所规定的准则”， 这里的准则可以是（
）。
a.
生产和服务提供过程的作业指导书
b.
产品接受准则
c.
工艺试验规范
d.
生产和服务提供过程的程序文件
12. 餐馆的炊事员有健康证是（
）。
a.
顾客隐含的要求
b.
顾客规定的要求
c.
适用的法定要求
d. 组织认为必要的附加要求
13.
GB/T19001-2008 标准于 2008 年 12 月 30 日正式发布。
其实施的日期是（
）。
a.
2008 年 12 月 30 日
b.
2009 年 1 月 1 日
c.
2009 年 3 月 1 日
d.
2009 年 12 月 30 日
14. 依据《中华人民共和国计量法》， 以下（
）
属于强检范围。
a.
社会公用计量标准器具
b.
部门和企业、 事业单位使用的最高计量标准器具
c.
用于贸易结算、 安全防护、 医疗卫生、 环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具
d.
a+b+c
15. 记录的作用是（
）。
a.
为产品符合要求和过程有效提供证据。
b.
为审核提供依据
c.
有需要时实现可追溯性
d.
a+c
二、 判断题：
（正确的用“√ ”， 错误的用“×”。
每题 2 分， 共 20 分）
1.
一个文件可包括对一个程序的要求， 一个形成文件的程序的要求只能包含在一 个文件中.
（
）
2.
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系。
评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要， 包括质量方针和质量目标变更的需求。
（
）
3.
组织只要对已识别的顾客要求实施评审。
（
）
4.
在组织中承担任何任务的人都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
（
）
5.
ISO9001：
2008 标准 5. 4. 1 条款规定质量目标“应是可测量的” 。
据此要求：
某组织制定了质量目 标， 其中一个分目 标是“2009 年 3 月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”。（
）
6.
技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（
）
7.
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、 用户意见调查、 流失业务分析、 顾客赞扬、索赔和经销商报告。
（
）
8.
组织的基础设施不包括网络信息系统。
（
）
9.
内审的后续活动包括对采取措施的验证和验证结果的报告。
（
）
10.
ISO9001：
2008 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。
（
）
三、 多项选择题 （要求从题目中选择最恰当的答案并将相应的字母填入括号内， 该题若错选或漏选均不得分。
每题 2 分， 共 10 分）
1． 电视机的以下质量特性中， 属于固有特性的是（
）。
a. 颜色
b.
售后“三包服务”
c.
价格
d.
清晰度 2． 组织的质量管理体系文件可包括（
）。
a. 质量手册
b.
质量方针和质量目标
c.
标准要求的形成文件的程序和记录
d.
组织的有关行政管理文件 3. 产品要求可以包括（
）。
a. 相关方的要求
b. 顾客要求
c.
法定要求
d.
组织认为必要的任何附加要求 4. 某 生产 类型 的 组织 ， 其在 质量管 理体系 内 “ 从事影 响 产 品 要 求符合性的 人员 ” 有（
）。
a. 股东
b.
文件资料管理人员
c.
售后服务人员
d.
产品设计和开发人员 5. 质量管理体系审核可以有（
）。
a. 产品审核
b.
内部审核
c. 顾客审核
d.
认证审核
三、 简答题：
（每题 10 分， 共 20 分）
1.
ISO9001：
2008 标准对质量方针和质量目标制定有何要求？
2. 审核是“为获得审核证据， 并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、 独立的并形成文件的过程” 。
请解释“系统地”、“独立的” 及“形成文件的” 含义。
四、 情景综合题：
（每题 10 分， 共 20 分）
1. 某组织的质量手册规定“内审方案应包括每年对每一个部门和每一个过程进行一次审核”。
审核员看见该组织三年以来的审核方案都是每年每一个部门和每一个过程进行一次审核。
审核员查看了近两年的审核记录， 发现 75%的不符合项都是在采购部门发生的。
对照 ISO9001：
2008 是否有不符合？ 如果有不符合， 则不符合标准的哪一条款？
2.“以顾客为关注焦点” 是八项质量管理原则之一。
a) 试简述你的理解；
b) 在 ISO9001:2008 标准中找出与之密切相关的条款。（至少 2 个条款， 只要求写出标准的条款号即可）
篇七：9001质量认证审核员
注册审核员教材质量管理体系国家注册审核员培训班课程表上午教师、 学员自我介绍课程介绍标准总体介绍八项原则休息八项原则（续）QMS基础午餐ISO 9001（续）休息ISO 9001（续）午餐审核策划和准备（一）审核范围审核组文件评审休息学员做文件评审案例案例发表教师对案例讲评午餐下午晚 上第一天08：
0008：
3009：
3010：
0010：
1510：
4512：
0008：
0010：
0010：
1512：
0008：
0014：
0014：
3016：
0016：
15QMS基础（续）术语和定义休息ISO 9001标准19：
00-21：
00ISO 9000标准复习ISO 9001标准预习第二天14：
0016：
0016：
15ISO 9001（续）休息审核概论19：
00标准测验19：
20-19：
21测验讲评和讨论第三天10：
0010：
1511：
0012：
0014：
0014：
3015：
1516：
0016：
1517：
00初访和预审核审核计划学员做审核计划案例休息审核计划发表并讲评准备审核文件编制检查表20：
00-21：
00各组编检查表按9001标准要求判定不合格项第四天08：
0009：
0010：
0010：
1512：
0008：
00检查表发表并讲评首次会议审核方法和技巧休息审核方法和技巧（续）审核过程的控制午餐纠正措施跟踪验证证后监督QMS认证过程休息审核员的注册和能力要求末次会议模拟准备午餐14：
0016：
0016：
15不合格项案例判定不合格报告的编写休息体系有效性评价末次会前的准备和未次会议审核报告的编写19：
00-21：
00答疑、 复习第五天09：
1510：
0010：
1511：
1512：
0014：
0015：
0016：
0016：
15末次会议的模拟和讲评总复习休息总复习模拟测验第六天 8：
00模拟测验讲评答疑、 复习考 试注：
根据学员情况最终考试可安排在第六天上午。
0 课前介绍学员自我介绍姓名：工作单位：学历：主要工作经历（含质量工作经历）
：学习目 的：时间：
每人一分钟。JWFZ
0—1
培 训 目 的一次培训最终要达到的结果。按CNAT/IATCA课程批准要求， 培训合格的国家注册审核员。JWFZ
0—2
培 训 目 标为达到培训目的分阶段要达到的要求。理解ISO 9000族标准的关键内容；能做好审核策划和准备， 掌握审核技巧， 实施现场审核；能编写审核过程中的各种文件， 并对不合格项进行跟踪对纠正措施进行验证；和了 解审核员的注册要求；掌握合格评定和质量认证的主要概念。JWFZ
0—3
培训目的及培训目标的关系培训目 的培训目 标JWFZ
0—4
培训考核（一）（连续评价）审核员素质：
是知识、 经验、 技能和态度的综合反映；考核具体内容：——学习态度；——表达能力（口头的和文字的）
；——控制和分析问题能力；——课堂纪律；——书面作业。等级分A、 B、 C三级， C级为不合格；由非授课老师和班主任每天进行。JWFZ
0—5
课程考核（二）（笔试）时间：
2小时；题型和分数：a）
选择题 10× 1分共10分；b）
判断题 10× 1分（前5题为标准）
共10分；c）
填空题 5× 1分共5分；d）
问答题 1～3每题5分， 4～5每题15分， 共45分；e）
案例分析题 5× 6分共30分；合格分：
70分。JWFZ
0—6
课程考核（三）（综合判定）培训通过连续评价是A/B级， 最终考试70分以上；补考连续评价A/B级， 最终考试不及格， 允许补考一次；不通过连续评价C级， 或补考仍不及格。JWFZ
0—7
学 习 要 求积极参与培训全过程；不迟到， 不早退， 不缺勤， 上课时间应关闭手机、 BP机；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。JWFZ
0—8
培训中应注意的问题重在理解， 突出重点， 适当记录；尽可能课堂消化；标准、 特别是ISO 9001标准的学习不能放松；重视角色扮演， 但又要适可而止；注意课程前后的关联性。JWFZ
0—9
1 审核概论本 章 目 标通过本章培训应掌握：审核和QMS审核QMS审核的类型QMS审核的目的和过程JWFZ
1—1
1.1 审核和质量管理体系（QMS）
审核审 核 定 义审核（3.9.1）
：
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。典型的审核包括产品审核和QMS审核描述QMS（或产品）
审核时， 只需将审核（3.9.1）
定义中“审核证据” 和“审核准则” 两个术语前加QMS或产品即可。QMS审核：
为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价，以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。JWFZ
1—2
定义中涉及的两个术语审核证据（3.9.4）
：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记录、 文件、 现场观察以及询问等多种信息源。审核准则（3.9.3）
：
用作依据的一组方针、 程序或要求。QMS审核准则包括：——ISO 9001和ISO 19011标准；——有关的法律法规；——组织的形成文件的质量方针和质量目 标， 以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。JWFZ
1—3
审 核 的 特 点系统性——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系；——形成文件的QMS；——以过程方法为基础的QMS；——就认证审核而言， 认证中各不同阶段的审核是相互关联的。独立性——审核人员与受审核方没有任何利益关系；——没有参与咨询， 不提咨询性意见；——不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。JWFZ
1—4
与审核有关的其它术语审核方案（3.9.2）
：
针对特定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）
审核。审核发现（3.9.5）
：
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论（ 3.9.6）
：
审核组考虑了 审核目 标和所有审核发现后得出的最终审核结果。受审核方（3.9.8）
：
被审核的组织。审核委托方（3.9.7）
：
要求审核的组织或人员。委托方可以是：——希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方；——由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客；——被授权的独立机构。审核员（3.9.9）
：
有能力实施审核的人员。审核组（3.9.10）
：
实施审核的一名或多名审核员。技术专家（3.9.11）
：
提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。JWFZ
1—5
1.2 审核的类型与目的审核的类型（一）按对象分：产品审核；QMS审核；有时还包括过程审核；对体系而言， 可进一步分为QMS审核、 EMS审核和职业安全等审核。按委托方分：第一方审核， 即内部审核， 由组织自己或以组织名义进行的审核；第二方审核， 由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核；第三方审核， 由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核， 这类组织通常是经过权威机构认可的；第二方审核和第三方审核， 对受审核方而言， 均属外部审核。JWFZ
1—6
审核的类型（二）按审核先后时间顺序分（序列审核）
：初次审核；监督审核；复评。序列审核不适应于内审。按审核性质分：QMS认证中的QMS审核；产品认证中的QMS审核。JWFZ
1—7
QMS审核中涉及到的几种特殊情况：联合审核；一体化审核；预审核；初 访；复 审。JWFZ
1—8
第一方审核目 的：确保QMS持续有效和持续改进的需要；为第二方、 第三方审核做准备， 以减少外部审核的风险。审核准则（依据）
：QMS文件；必要时包括第二方/第三方要求。JWFZ
1—9
第二方审核目 的：合同前的评定；合同签订后的检查；促进组织或供方改进QMS。审核准则（依据）
：合同；顾客要求。JWFZ
1—10
第三方审核目 的：获得质量管理体系认证证书， 为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核， 节省费用；建全和完善QMS；查证是否满足法规或其他规定的要求。审核准则（依据）
：质量管理体系——要求 标准；质量管理体系文件；适用的法律、 法规。JWFZ
1—11
1.3 QMS认证过程和审核过程JWFZ
1—12受理申请（签订合同）现场审核前的策划和准备提出申请现场审核（初次审核）跟踪验证批准并颁发证书监督审核复评编制、 提交审核报告
审核策划与准备阶段流程图确定审核范围（受理申请时）组成审核组文件评审初访 （必要时）编制审核计划准备审核工作文件（编写检查表）JWFZ
1—13
首次会议现场检查（收集和验证信息）审核组内部交流与汇总形成审核发现准备审核结论与受审核方沟通末次会议JWFZ
1—14现场审核阶段流程图
1.4 委托方和受审核方的职责委 托 方 的 职 责• 确定审核目 的；• 确定审核的准则和审核范围；• 确定审核机构/审核组；• 接受审核报告；• 确定验证要求（必要时）
。JWFZ
1—15
受审核方的职责（接受审核阶段）使有关人员了解审核的目的和范围；指定陪同审核的人员；向审核组提供工作所需要的资源；根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）
；配合审核组工作；根据不合格报告制定并实施纠正措施。JWFZ
1—16
2 现场审核前的策划和准备本 章 目 标通过培训掌握：确定审核范围；组成审核组；文件评审的目的和方法；初访和预审核的区别；编制审核计划；编制检查表。JWFZ
2—1
2.1 确定审核范围审 核 范 围什么是审核范围定义：
一项审核的广度和界限。一般包括受审核方的地理位置、 组织中的部门、 活动及过程以及所覆盖的产品和时间段的说明；受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、 产品、 活动、 场所和部门的界定范围；由委托方决定， 审核组长协助， 现场审核加以界定。确定审核范围的重要性审核准备和实施审核的依据之一；认证证书和宣传材料中的重要内容；评价和选择分承包方。JWFZ
2—2
确定审核范围的考虑因素体系要求的删减情况；涉及的产品和过程的复杂程度；受审核方规模和组织机构的设置；适当时， 有关产品所必需的法规要求、 产品标准或其它引用文件；受审核方的特定要求；风险评估。JWFZ
2—3
在什么场合下需要书面的审核范围？审核/认证合同；审核计划；审核报告；认证证书；注册名录。JWFZ
2—4
不符合要求的审核范围实例培训；服装的设计/开发与制造；饮料的生产；家用电器的制造。JWFZ
2—5
符合要求的审核范围实例美容师培训的设计/开发和运作的全过程；皮鞋、 皮靴（不包括军品）
的设计/开发、 生产和服务全过程；瓶装矿泉水的生产过程；水电工程的设计和咨询服务；电风扇、 电冰箱和分体式空调器的设计/开发、 生产、 安装和服务全过程。（本处只列产品、 活动， 暂略部门、 场所）JWFZ
2—6
案例一、 确定审核范围。要求：
参看“案例研究” “先进机械制造公司” 《质量手册》 中的简介和“前言” 两部分内容， 请思考委托方会提出什么“审核范围” ？ 然后， 你作为审核组长界定并写出审核范围（暂略部门、 场所）
。方法：
每人看资料后， 按分组进行讨论， 最后写出书面的范围。时间：
15分钟。
2.2 组成审核组审核组的特征是一个存在时间很短的临时性组织；成员不是由组长选定， 一般由认证机构指派；彼此不一定熟悉， 可能还是第一次见面；分散在不同部门或场所审核。JWFZ
2—7
对审核组的要求审核组内至少有一名高级审核员。
（可以是组长或组员）
；审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的审核员（或技术专家）
；审核组成员不得向受审核方提供咨询服务， 并应将本人或其组织与受审方现在、 过去或将来有可能发生的联系告知认证机构；审核组成员名单需经受审核方认可。JWFZ
2—8
审核组成员的作用审核组长：除承担审核外还需管理审核工作， 是一次现场审核的领导者和责任者；审核员：在审核组长指导下进行审核；专家：在专业知识方面向审核组提供咨询；实习审核员：
在审核员的指导下进行审核实习。JWFZ
2—9
审核员的职责按分工范围编制审核检查表；独立完成分工范围内的现场审核任务：
收集审核证据、 开列不合格报告、 进行审核组内部交流、 报告审核结果；配合并支持审核组长的工作；向其他成员学习， 提高审核水平；（需要时）
受组长委派， 验证纠正措施的有效性。JWFZ
2—10
审核组长的职责进行文件评审；编制审核计划；内部合理分工；负责沟通协调；审核过程控制；形成审核结论；组织跟踪验证。审核组长同样要完成审核员的任务和职责。JWFZ
2—11
2.3 文件评审文 件 评 审含义和目 的：
这里主要指对受审核方质量管理体系文件的初步审查， 其目 的是确定已经形成的文件体系与审核准则的符合性， 并为现场审核做准备；执行者和对象：
一般由审核组长对形成文件的质量方针和质量目 标， 以及质量手册进行审查， 必要时也可查阅有关程序文件和记录；性质：
主要是针对标准的符合性审查， 文件的审查应贯穿于现场审核的全过程。JWFZ
2—12
文件评审总要求质量手册的内容应含盖ISO 9001（4.2.2）
三条要求；送审的体系文件(形成文件的质量方针、 质量目 标、 质量手册以及所需的程序文件等)应具协调性；质量手册等体系文件的控制， 符合ISO 9001(4.2.3)要求。JWFZ
2—13
文件评审的内容质量方针和质量目标是否符合标准要求？质量管理体系过程的描述， 是否结合本组织的特点？有无外包过程？ 如有， 是否对外包过程进行了识别和控制？过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？质量管理体系的范围是否明确？如有删减， 则对删减的合理性和细节是否作了说明？质量手册的管理；名词术语应符合ISO 9000标准要求；文件可包括相关的体系文件和记录， 以及受审核方的基本信息。文件评审时， 通常也要求受审核方提供适用于该行业的法律、 法规文件的最新有效版本。JWFZ
2—14
文件评审的方式在办公室审查（亦称桌面审查）
；去受审核方审查（亦称现场审查）
；质量手册在办公室审查， 程序文件和记录在现场审核。JWFZ
2—15
文件评审的意见和结论评定意见提出不符合/不满足规定要求的体系文件名称、 条款、 内容以及相对应的标准的条款；指出希望进一步澄清的问题和要求。注意事项禁止使用咨询语气提出文审意见；抓大放小；留有余地；提出书面意见。结论基本通过， 不合格项纠正后在现场验证；改正后重新审查。JWFZ
2—16
案例二 进行文件评审要求：
根据案例提供的质量手册， 按规定的要求作文件审查， 并把审查结果写成书面的报告。方法：
分成4组， 先进行文件审阅， 讨论后每组各选派一名学员作为“...
篇八：9001质量认证审核员
dash; 1 — 中 国 认 证 认 可 协 会 质量管理体系审核员考试大纲 第3 版 文件编号：CCAA-223 发布日期：2009 年 2月19日 实施日期：2015年 2月 13日文件编号：CCAA-223 发布日期：2009 年 2月19日 实施日期：2015年 2月 13日— 2 — 质量管理体系审核员考试大纲 1．总则 本大纲依据 CCAA《管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制 定，适用于拟向CCAA 申请注册为各级别质量管理体系审核员的人员。
2．考试要求 2.1 考试科目2．考试要求 2.1 考试科目 申请实习审核员注册需通过“基础知识”科目考试； 申请审核员注册需通过“审核知识与技能”科目考试； 申请主任审核员注册需通过 “管理理论知识与应用技能”科目考试； 参加考试时，考生需提供本人准考证和身份证件原件。
考生应严格遵守考场纪律（见附件一），并自觉服从监考人员等考试工作 人员管理。
2.2 考试方式 考试为书面闭卷考试， 考试试题由CCAA 统一编制， 每科考试时间2 小时。
参加“基础知识”考试时，考生不能携带任何参考资料；参加“审核知 识与技能”和“管理理论知识与应用技能”考试时，考场提供GB/T 19001 标 准文本。
2.3 考试频次及地点 考试原则上每季度末月组织一次，在北京和选定的大中城市设立考点。
CCAA 在考前40天发布报名通知， 申请人可在每次设立的考点范围内选择地点 报名并参加考试。
2.4 考试费用
— 3 — CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。
2.5 考试的题型及分值 2.5.1 基础知识科目的题型及分值2.5 考试的题型及分值 2.5.1 基础知识科目的题型及分值 分值分布 1.质量管理体系标准 约占50% 2.质量管理领域专业知识 约占20% 3.管理体系审核 约占15% 4.法律法规 约占10% 5.个人素质 约占5% 题 型 数 量 单题分值（分）
小计分值（分）
单项选择题 80 1 80 多项选择题 20 2 40 2.5.2 审核知识与技能科目的题型及分值 分值分布 1.质量管理体系审核 约占45% 2.质量管理领域专业知识 约占15% 3.质量管理体系标准和规范性文件、专业知识、 法律法规的综合应用 约占40% 题 型 数 量 单题分值 （分）
小计分值（分）
单项选择题 40 1 40 多选题 5 2 10 案例分析题 5 6 30 阐述题 2 10 20 2.5.3 管理理论知识与应用技能科目的题型及分值
— 4 — 分值分布 1.质量管理体系审核实践综合能力 约占60% 2.质量管理领域专业知识 约占40% 题 型 数 量 单题分值 （分）
小计分值（分）
单选题 20 1 20 多选题 10 2 20 案例题 1 20 20 论述题 1 40 40 2.6 考试合格判定 基础知识科目满分为120 分，96 分（含）以上合格; 审核知识与技能科目考试的满分为100分，70 分（含）以上合格; 管理理论知识与应用技能科目满分100分，70 分（含）以上合格。
2.7 考试结果发布 CCAA 将在考试结束后 45 天（遇法定节日顺延）内公布考试合格人员 名单。
3．基础知识科目的考试内容 3.1 质量管理体系标准3．基础知识科目的考试内容 3.1 质量管理体系标准 a）了解ISO9000 族发展概况 b）理解GB/T19000 标准的部分术语 重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质 量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、 纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客 满意。c）理解12 项质量管理体系基础的部分内容
— 5 — 重点理解：质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系，过程方 法，文件的价值，持续改进，统计技术的作用。
d）理解八项质量管理原则 e）理解质量的概念和过程方法 f）理解GB/T19001 标准的要求 g）
了解GB/T19004 标准的结构、 适用范围及与GB/T19000、 GB/T19001 标准的关系。
h）了解ISO9000 族标准的部分规范性文件和指南，如：
i）ISO10012《质量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 j）ISO10014《质量管理 实现财务和经济效益的指南》 k）ISO/TR 10017《GB/T19001-2000 的统计技术指南》 3.2 质量管理体系审核 a）GB/T19011 中条款3、4、6.3和6.4 的内容； b）ISO/IEC17021:2011《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》的 目的、意图以及第 9 章中 9.1.2、9.1.3、9.2-9.6 条款规定的与审核和认 证活动有关的要求。
3.3 质量管理领域专业知识 理解质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法； b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求 c）根本原因分析； d）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决； e）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
— 6 — f）质量计划； g）风险管理方法； h）质量管理评价（审核、评审和自我评价）
i）过程和产品（包括服务）的特性； j）持续改进、创新和学习； 3.4 法律法规 a）掌握质量管理相关法律、法规的要求 《中华人民共和国产品质量法》 、 《中华人民共和国标准化法》 、 《中华 人民共和国计量法》 b）了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系 《中华人民共和国认证认可条例》 4. 审核知识与技能科目的考试内容 4.1 质量管理体系审核4. 审核知识与技能科目的考试内容 4.1 质量管理体系审核 a）掌握 GB/T19011 标准第 3，4，6 章及5.4.2,5.4.4 的要求，并能 应用到审核实践中； b）掌握GB/T19011 标准附录B的内容，并能应用到审核实践中； c）理解客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方 面的知识； d）掌握ISO/IEC17021:2011第9章的内容，并能应用到审核实践中； e）经营管理实务； 1）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互 关系；2）管理过程和相关术语。
— 7 — 4.2 质量管理体系标准和规范性文件 a）
认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应 用； b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用； c）GB/T 19000 中的术语和质量管理体系基础。
4.3 质量管理领域专业知识 熟悉并掌握质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法； b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求 c）根本原因分析； d）统计技术； e）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决； f）质量经济性管理的基本原则及其运用（如预防成本、精益生产等）； g）标准化基本知识、标准的结构和编写等； h）质量计划； i）风险管理方法； j）卓越绩效评价模式 k）质量管理评价（审核、评审和自我评价）
l）过程和产品（包括服务）的特性； m）持续改进、创新和学习； 5. 管理理论知识与应用技能科目的考试内容 5.1 质量管理体系审核5. 管理理论知识与应用技能科目的考试内容 5.1 质量管理体系审核 精通并熟练掌握和准确应用质量管理体系审核原则及相关技术，并在
— 8 — 审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
5.2 质量管理领域专业知识：
a）精通和掌握相关质量管理工具、方法、技术，如：改进工具（精益 生产、六西格玛、持续改善[kaizen]）；概率统计、可靠性、质量改进、根 本原因分析；风险管理方法；问题解决技术；过程的测量；（参见 CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》）
b）精通和掌握质量管理五大工具：APQP 产品质量先期策划；PPAP 生 产件批准程序；FMEA 失效模式和效果分析；SPC 统计过程控制；MSA 测量 系统分析。
c）掌握现代质量管理前沿技术和动态
— 9 — 附件一：考场纪律及考试违规认定与处理 一、考场纪律 考生应严格遵守以下考场纪律，并自觉服从监考人员等考试工作 人员管理，不得以任何理由妨碍监考人员等考试工作人员履行职责，不 得扰乱考场及其他考试工作地点的秩序。
（一）考生应重道德、讲诚信，互相尊重。
（二）考生应携带《准考证》等规定证件，在规定时间和地点参加 考试。
（三）考生应按规定向监考人员出示相关证件，并按准考证号（座 位号）入座。将《准考证》等相关证件放在指定位置以便核验。
（四）考生进入考场除考试用蓝、黑签字笔外，其他任何物品不准 带入考场。
严禁携带各种通讯工具（如手机、电脑及其他无线接收、传送设备 等）、电子存储记忆录放等设备进入考场。严禁随身夹带文字材料及其 他与考试无关的物品。
（五）考生在领到试卷后，应在指定位置清楚地填写姓名、准考证 号、座位号等信息。
（六）考生应使用蓝、黑签字笔作答，不得使用红色等其他颜色笔 或铅笔答题。
考生应将答案书写在试卷指定位置，不准在答卷上做任何标记。
使用规定以外的笔答题或未在试卷指定位置作答的答案，均视为无 效答案，不记成绩。
（七）考生在考场内必须保持安静。
— 10 — 不准吸烟，不准喧哗，不准交头接耳、左顾右盼、打手势、做暗号， 不准夹带、旁窥、抄袭或有意让他人抄袭，不准传抄答案或交换试卷、 草稿纸。考场内不得自行传递文具、用品等。
（八）考试结束前要离开考场的考生须先将试卷反扣在桌面上，再 举手提出离场，经监考人员允许后才准离开考场。离开考场后不得再次 进场续考，也不准在考场附近逗留、交谈、喧哗。
（九）考生不得将试卷、草稿纸、考试用标准等考场上所发的任何 考试材料带出考场。
二、违规认定与处理 考生不遵守考场纪律，不服从考试工作人员的安排与要求，有下列 行为之一的，认定为考试 违纪行为：
（一）携带规定以外的物品进入考场或者未放在指定位置。
（二）未在规定的座位参加考试。
（三）
考试开始信号发出前答题或者考试结束信号发出后继续答题。
（四）在考试过程中旁窥、交头接耳、互打暗号或者手势。
（五）在考场或者禁止的范围内，喧哗、吸烟或者实施其他影响考 场秩序行为。
（六）未经考试工作人员同意在考试过程中擅自离开考场。
（七）将试卷(含答题纸等)、草稿纸等考试用纸带出考场。
（八）用规定以外的笔或者纸答题或者在试卷规定以外的地方书写 姓名、考号或者以其他方式在答卷上标记信息。
（九）其他违反考场规则但尚未构成作弊的行为。
考生违背考试公平、公正原则，以不正当手段获得或者试图获得
— 11 — 试题答案，有下列行为之一的，认定为考试 作弊行为：
（一）携带与考试内容相关的文字材料或者存储有与考试内容相关 资料的电子设备参加考试。
（二）
抄袭或者协助他人抄袭试题答案或者与考试内容相关的资料。
（三）抢夺、窃取他人试卷、答卷或者强迫他人为自己抄袭提供方 便。
（四）在考试过程中使用通讯设备。
（五）由他人冒名代替参加考试。
（六）故意销毁试卷、答卷或者考试材料。
（七）在答卷上填写与本人身份不符的姓名、考号等信息。
（八）传、接物品或者交换试卷、答卷、草稿纸。
（九）其他作弊行为。
考生如有考试违纪行为之一的，取消该科目的考试成绩；考生如 有考试作弊行为之一的，取消其当次报名参加考试的各科成绩；考生如 扰乱考试工作场所秩序，拒绝、妨碍考试工作人员履行管理职责的，终 止其继续参加该科目考试，其当次报名参加考试的各科成绩无效。
违规考生如具备 CCAA 认证人员注册资格的，还将按照《注册人员 资格处置规则》进行相应的资格处置。
篇九：9001质量认证审核员
O9001 ：2015内部质量审核员培训教程内部质量审核员培训教程讲师：李大康TEL：13538023416讲师：李大康TEL：135380234162课程目的 掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会：审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会： 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现，判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施
3第一部分 质量体系内部审核概述第二部分 审核的策划与准备第三部分 审核的实施第四部分 审核跟踪第一部分 质量体系内部审核概述第二部分 审核的策划与准备第三部分 审核的实施第四部分 审核跟踪课 程 大 纲
41.审核(Audit)定义：为获得 审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第一部分 内部审核概述
52.与审核相关的术语* - 审核准则(Audit criteria):“用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括：—— ISO9001:2015标准—— 有关法律法规；—— 公司的质量方针、目标、及其它QMS文件。QMS审核准则包括：—— ISO9001:2015标准—— 有关法律法规；—— 公司的质量方针、目标、及其它QMS文件。
62.与审核相关的术语*- 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的形成文件的信息、事实陈述或其他信息。 QMS 审核证据包括质量形成文件的信息、文件、现场观 察以及当事人的陈述审核证据包括质量形成文件的信息、文件、现场观 察以及当事人的陈述 .
72.与审核相关的术语* 审核发现：—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。* 审核范围：一次审核的深度和广度。QMS 审核的审核范围指： QMS 覆盖的产品类别； 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。
8供应商公司/工廠本身公证单位公证单位客戶第一方认证(內部审核)第二方认证(审核)第二方认证(审核)第三方认证(审核)(如SGS SQCC BSI DNV 等)3. QMS 审核种类
93. 品质体系审核种类 : 三种审核方式区别审核方比较项目审核方比较项目第一方审核 第二方审核 第三方审核审核类型第二方审核 第三方审核审核类型 内部审核 顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制供方 认证注册审核准则选择、评定或控制供方 认证注册审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO 9000:2015;产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求审核范围产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品； 限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；ISO 9000:2015
103.三种审核方式区别(续)：审核方比较项目审核方比较项目第一方审核 第二方审核 第三方审核审核时间第二方审核 第三方审核审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行纠正措施审核时间较少审核时间较短，按计划执行纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员内审员注册资格不是必不可少内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格
114. QMS内部审核的目的：a.确定体系符合审核准则的程度，包括三方面内容： 符合性：体系文件与标准规定的符合、现场运作与体系文件的符合； 有效性：体系的有效性、体系文件是否有效实施； 适宜性：评价QMS是否宜于达到既定的目标 。b.评价是否需要采取改进或纠正措施。
121 、确定审核范围：ZZZZ第二部分 审核的策划与准备 QMS覆盖的产品类别; 产品相关的过程; 部门、场所。
132.成立审核组：2-1
审核组长的条件： 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对体系整体有效性作出判断的能力第二部分 审核的策划与准备
142-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 获取实现审核目的所需的背景资料 核 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方领导的沟通 组织编写和提交审核报告 组织跟踪审核第二部分 审核的策划与准备
152-3
审核员的职责 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围内的现场审核任务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性第二部分 审核的策划与准备
立木取信 言行一致欧安信顾问
17年度品质体系审核计划表（范例）一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二備 註計劃執行月份稽核項目 單位年度：
年 月 日〝 〞虛線：計劃月份〝 〞實線：實際執行核准：
審查：
承辦：
183-2 集中式审核计划每次审核前制订（见后附范例）应覆盖组织的QMS的全部范围。不要安排审核员审核自己的工作。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。审核时间安排要合理，有弹性。按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。
19审核行程表（范例）年 度 別 年 次數別 第 次 製表日期
年
月
日 审核時間 自
月
日 起至
月
日 止 受审單位
計
劃
內
容 項次 受审單位 陪审員 审核員 审核時間 审核項目
備
註 受审核單位主管可另行指派陪檢員 結束會議 召開時間
月
日
時
分至
時
分 地點 核 准
審 查
承 辦
編 號 日 期受稽核單位 電 話管 理 代 表 電 話評 審 標 準產 品 範 圍主導評審員 評 審 員稽 核 行 程評 審 員日期 時間09:00～09:15 啟始會議09:00～10:0010:00～11:0012:00～13:00 午餐及休息13:00～14:0014:00～15:0015:00～16:0016:00～16:30 內部會議16:30～17:00 總結會議09:00～09:15 啟始會議09:15～10:0010:00～11:0011:00～12:0012:00～13:00 午餐及休息13:00～14:0014:00～15:0015:00～16:0016:00～16:30 內部會議16:30～17:00 總結會議
20练习一:
编制审核计划（25%） 分为四组,每组共同编制一份集中式的审核计划. 请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组长进行编制. 按部门编制. 时间30分钟,发表和讨论20分钟.
21练习一评估: 部门是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 审核员是否具有独立性 5’ 审核流程是否全面(首、末次会议，审核组沟通会议等）
5’ 时间分配是否合理 5’
224. 编写审核检查表（CHECK LIST）A) 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。B）考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合过程选查。（参考质量手册/部门职责）C）收集与过程相关的文件。D）审核 “ 过程 ”的四个基本问题：— 过程是否已被识别并恰当规定？（文件）— 职责是否已被分配？ （文件）— 程序是否得到实施和保持？ （执行/形成文件的信息）— 过程是否有效？ （评价）第二部分 审核的策划与准备
23E）检查表的内容：— 列出对该过程需审核的活动— 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。— 确定审核方式和对象- 问谁、查什么形成文件的信息、观察什么活动。— 抽样计划（大致范围，如：3-8份）* 可以编写一份完整的检查表，由组长 / 管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
24F）编制检查表应考虑的其它事项：— 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。—顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。—风险评估、管理方案— 法律对本过程有什么要求。— 与过程相关的文件，不只是程序。4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
25练习二：
编制检查表（30%） 分为四组,每组共同编制一份检查表. 请根据所在单位的真实情况,选择一个部门进行编制. 注意部门的主要活动及要素. 时间40分钟,发表和讨论30分钟.
26练习二评估： 是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’
271. 召开首次会议a)说明目的与范围b)说明日程c)确定陪审员d)暂定末次会议时间、地点、人员第三部分 审核的实施
282. 收集审核证据--来源:- 文件- 形成文件的信息- 现场的事实和现象- 当事人的陈述- 文件- 形成文件的信息- 现场的事实和现象- 当事人的陈述第三部分 审核的实施
29记2. 收集审核证据--方法问查看— 与责任人面谈、提问；非责任人的回答不能作为审核证据— 查阅相关形成文件的信息/ 文件— 现场观察— 形成文件的信息审核过程的有关事实形成文件的信息审核过程的有关事实
30提问技巧开放式封闭式封闭式澄清式澄清式- 可以简单的用“是”或“否”回答 可以简单的用“是”或“否”回答;- 用以获取专门的信息;- 掌握主动,但信息量小。
但信息量小。- 答案需要解释性阐述和表达； 答案需要解释性阐述和表达；- 可获取较多信息； 可获取较多信息；- 缺乏主动权，有时会浪费时间 缺乏主动权，有时会浪费时间- 对此前获得的信息进一步确认； 对此前获得的信息进一步确认；- 带主观导向 带主观导向
31 查阅文件的规定 查阅执行的形成文件的信息 核对形成文件的信息与文件规定是否相符核对形成文件的信息与文件规定是否相符 核对不同形成文件的信息之间是否吻合— 生产与检验— 入库与验收— 出库与定单… …查阅技巧
32 产品标识、状态标识； 生产、检测、储存环境； 文件、形成文件的信息保管状况； 基础、检测设备状态； 生产、检测人员的操作状况。观察的技巧对象：
产品、活动、资源、环境
33形成文件的信息的要点时间地点事实凭证对象过程、产品或资源对象的状态或结果文件、形成文件的信息的名称/编号编号事件发生时间事件发生地点（部门）
343.合理抽样 明确总数量（例如：3-8份） 现场可根据实际情况决定增加抽样量。（不要抱有“不找到问题非好汉”的想法） 注意分层，有代表性。例如：产品类别，工艺类别，客户类别，时间阶段等。
354. 典型情况的应对技巧－ 1 没问题型 这种人试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事 应对技巧：坚持全面审核，听好的，也要听差的；看好的，也要看差的 抵触型 不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作 应对技巧：保持冷静，坚持审核，对查到的问题作清楚耐心的说明
364. 典型情况的应对技巧－ 2 掩盖型 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况 应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目的 一问三不知型 对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答 应对技巧：请示受审核方负责人另派熟悉情况的人陪同或介绍情况
374.典型情况的应对技巧－ 3 高谈阔论型 对审核员提出的问题旁征博引，高谈阔论，与你进行理论探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进度 应对技巧：及时插入最实际的问题，不与其辩论理论问题或技术问题 办不到型 当审核员提出问题时，以实际行不通、做不到、没必要、太烦琐等为理由向你解释，不肯承认问题 应对技巧：清楚、耐心地说明这是标准/文件的要求，审核是核对标准与实际的过程
384.典型情况的应对技巧－ 4 辩解型 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据 主动暴露型 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
394. 典型情况的应对技巧－ 5 求饶型 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可不判
404. 典型情况的应对技巧－ 6 故意拖延型 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等 应对技巧：尽量避免做不相干的事，周密计划，保持审核目标明确，要主动客气地打断不相干的介绍，催促受审核方提交资料，不与人讨论问题等
414. 典型情况的应对技巧－ 7 热情过度型 对审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以此淡化审核气氛 应对技巧：审核时尽量少应酬，通常不吃水果之类的食物，客气但严肃
425. 现场审核的控制 忠于审核目的 保持审核节奏 审核小组会 审核进度的控制 审核气氛的控制 审核计划的控制 审核范围的控制 不合格项的...
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